山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，这个总投资约30亿元、占地200亩的超级项目，正在成为山东医药产业新质生产力的核心引擎。大平台由山东省食药检院和山东省器械检验院两部分组成，总建筑面积约23万平方米，覆盖食品、药品、化妆品、医疗器械的全领域检验检测与创新服务。
在食品药品检验领域，山东省食药检院2024年成功获批国家发改委疫苗等生物制品批签发能力建设项目，获批资金数居全国第一，预计2026年底交付投用。同时，药物安全评价中心建成后将成为全国药品检验系统内最大的安全评价设施，具备非人灵长类动物实验能力，可覆盖新药非临床安全性评价全链条。
生物制品评价中心则聚焦细胞与基因治疗（CGT）等前沿赛道，可常态化开展CAR-T细胞、干细胞治疗产品检验及细胞库质量控制等高端检测业务，填补山东高端生物医药前沿领域的监管检验空白。
在医疗器械领域，山东省器械检验院已具备2100余项检测能力，检验参数26000余项，覆盖新型生物材料、人工智能、脑机接口、医用机器人、高端医学影像等创新领域。全国规模最大的医疗器械可用性实验室和电磁兼容检测集群也在此落地，可搭建20余个模拟场景帮助企业在上市前发现产品设计缺陷。
值得关注的是，该平台已累计牵头制修订国家和行业标准超390项，占全国总数约六分之一，主导制定两项国际标准。在服务模式上，平台变”事后把关”为”前置指导”，已动态帮扶黄河流域医疗器械企业1000余家，助推全球首例侵入式脑机接口医疗器械等产品上市，持续为山东医药产业高质量发展注入强劲动能。
